本文件规定了自然杀伤细胞（NK细胞）扩增试剂（滋养细胞法）的基本要求、技术要求、产品稳定性、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于采用滋养细胞法进行NK细胞体外培养的NK细胞扩增试剂。
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